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公司新闻
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04 2020
园区干部“知新”讲坛开讲
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司创始人、董事长兼总裁徐霆博士作为“知新”讲坛第1期线下课程嘉宾,做了题为《生物医药产业发展与大分子药物研发趋势》的分享。
16
04 2020
重磅进展!江苏康宁杰瑞双特异性抗体KN046获得美国FDA的II期临床试验许可
本次获得FDA批准后,KN046将在美国直接进入Ⅱ期临床试验。
30
03 2020
康宁杰瑞、先声药业、思路迪医药宣布合作,在中国大陆针对肿瘤适应症共同开发和商业化新一代皮下注射PD-L1抗体
这次三方合作是国内顶尖新药研发、临床开发和商业化团队的强强联合,有望成为我国新药开发和商业化的典范,使得更多的肿瘤患者尽早获益。
27
03 2020
康宁杰瑞宣布与辉瑞公司开展临床合作,推进 KN026 与爱博新® (哌柏西利) 联合用药试验
该临床 Ib/II 期试验是一项多中心、开放标签研究,旨在针对局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌患者,评估 KN026与哌柏西利双药联用的药物疗效、安全性和耐受性。
07
03 2020
徐霆博士受邀参加苏州园区誓师大会,康宁杰瑞荣获“科技企业上市奖”
打造成国内领先、国际一流的创新型综合性国际化生物制药企业。
20
02 2020
4项IND申请!康宁杰瑞双特异性抗体KN046、KN026新疗法临床试验申请再获CDE受理
此次临床项目的申报标志着康宁杰瑞正在进入联合用药临床试验研究的阶段,我们将通过KN046和KN026联合用药进一步挖掘产品管线的临床潜力,致力为肿瘤患者提供世界一流的生物疗法,为“健康中国2030”贡献力量。
07
02 2020
江苏康宁杰瑞通过欧盟质量受权人现场检查
为全球临床试验供药和后续商业化生产奠定坚实的基础。
27
01 2020
康宁杰瑞捐赠100万元,支援武汉,共抗疫情
康达病患,瑞济万家。众志成城,共抗疫情。
21
01 2020
苏州市委副书记、市长李亚平一行莅临康宁杰瑞,新春慰问送祝福
1月21日,农历腊月二十七,苏州市委副书记、市长李亚平等领导一行莅临康宁杰瑞走访慰问公司创始人、董事长、国家级重大人才引进工程入选者徐霆博士。
19
01 2020
PD-L1抗体KN035被美国FDA授予孤儿药资格
2020年1月18日,康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)与思路迪医药联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予KN035(envafolimab)孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD),用于治疗胆道癌。
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