康宁杰瑞

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中国首个胃癌二线HER2双抗！康宁杰瑞恩尼妥®（KN026）重磅上市，开启晚期胃癌治疗新时代

作为中国首个获批上市的国产自研HER2双抗，有望重塑诊疗格局
恩维达®非小细胞肺癌新辅助∕辅助治疗Ⅲ期临床研究完成全部患者入组

这一里程碑标志着恩维达®在早期肺癌围手术期治疗领域取得重要进展，有望为肺癌患者带来更便捷、更安全的皮下免疫治疗新方案
康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033一线治疗晚期宫颈癌的Ⅱ期临床研究完成首例患者给药

有望为晚期宫颈癌患者带来高效、安全、便捷的一线治疗新选择

我们的企业文化

我们的使命：让肿瘤患者长期高质量生存
我们的愿景：打造一家具有持续创新能力和国际竞争力的生物制药公司
我们的价值观：创新、担当、诚信、质量、成长

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糖基定点偶联平台
双特异性抗体平台
皮下给药高浓度制剂平台

肿瘤治疗领域的革新性技术平台

本平台基于抗体Fc上糖链的定点偶联技术，采用一酶两步法创新工艺，具备工艺简化、成本优化的显著优势。平台可制备药物抗体比（DAR）高度均一的抗体偶联药物（ADC），相较于同类ADC药物展现出更优异的血清稳定性与更强的旁观者杀伤效应，有效拓宽治疗窗口，同时显著降低毒副作用风险。该技术已通过工艺验证，具备工业化生产可行性。目前糖基定点偶联平台拓展到制备不同DAR值的双载荷ADC。该平台还可和其他偶联技术联合，比如巯基，mTG 等，产生更加多样化的抗体偶联药物。

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全球领先的双抗研发体系

本平台包含两大核心技术：基于Fc的CRIB（电荷排斥诱导双特异性）异二聚体平台与单域抗体组合平台。CRIB平台有效解决非对称双抗的化学、生产和控制（CMC）难题，可实现高纯度双抗的稳定生产。单域抗体组合技术可灵活构建四价对称结构双抗，通过双靶点协同作用增强肿瘤靶向性，降低脱靶风险。目前双特异性抗体平台的优势已在多个产品上得到验证。

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给药方式的技术革新

本平台成功突破抗体药物高浓度（≥150mg/mL）液体制剂的技术瓶颈，实现长期稳定储存（2-8℃条件下24个月稳定性）。目前已完成KN035（PD-L1单域抗体）等产品的商业化制剂开发，患者依从性调查显示满意度达92%。针对ADC药物开发的皮下制剂，降低ADC静脉给药时常见的输注反应（发生率降低至<5%）和血液学毒性问题。

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