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产品概况

抗体偶联药物(ADCs)作为新一代靶向治疗药物,通过将细胞毒药物与抗体偶联,精准递送药物至肿瘤,在提升疗效的同时减少对正常组织的毒副作用。康宁杰瑞在这一领域取得了突破性进展,开发了具有自主知识产权的糖基定点偶联平台,实现毒素精准可控偶联,显著提升了ADC药物的治疗窗。基于双抗技术的积累,康宁杰瑞进一步开发了双特异性抗体偶联药物(BADC)和双特异性抗体双毒素偶联药物(BADDC),不仅提高了肿瘤靶向精准性,还有效应对了肿瘤异质性和耐药问题,为肿瘤治疗提供了全新的治疗策略。

 

依托具有自主知识产权的创新技术平台,康宁杰瑞开发了具有显著差异化优势和国际竞争力的产品管线,涵盖单域抗体、双特异性抗体及抗体偶联物(ADC)等抗肿瘤创新药:其中1个产品KN035(全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂,恩沃利单抗注射液,商品名:恩维达®)已于2021年在中国获批上市,在肿瘤治疗的便捷性和可及性上做出了重大突破;3个新药品种正在进行Ⅲ期或关键性临床研究,另外还有多个双抗ADC新药也在临床阶段;2个产品入选国家“重大新药创制”专项;3个产品获美国FDA授予4项孤儿药资格。

产品管线