岗位职责：

1、负责细胞株挑选、扩大培养，培养基筛选与优化，细胞培养工艺开发与优化（小试），以及与细胞培养相关其他工作；

2、参与细胞培养相关实验方案的设计与执行；

3、完成实验记录填写，实验数据整理分析，研究报告撰写；

4、完成上级安排的其他工作。

岗位要求：

1、博士以上学历，制药、生物技术及相关专业；

2、2年以上工作经验，1年以上单抗及融合蛋白类药物细胞培养工艺开发优化经验，能够独立完成CHO细胞复苏、传代、培养、冻存等相关操作，具有良好的无菌意识；

3、有较强的的细胞株筛选、培养基/培养条件优化知识水平，可独立完成细胞培养工艺方案制定、实施与报告撰写；

4、具有Fed—Batch工艺小试、中试开发成功经验者优先；

5、具有熟练的英文资料调研能力，熟悉Microsoft office各类办公软件；

6、具有较强的沟通及总结能力，具备较强的学习能力和表达能力。

简历投递邮箱：jiesong@alphamabonc.com

岗位职责：

1、负责按照部门研发计划进行分离纯化小试研发，认真做好试验记录；

2、协助上级领导制定分离纯化工艺开发及优化等研发计划；

3、负责按照部门研发计划独立开展分离纯化相关试验，包括方案撰写、试验实施和小结汇报；

4、负责部门分离纯化用设备、试剂、耗材等的调研、请购与管理；

5、协助拟定产品工艺规程，协助进行部门间的工艺移交；

6、完成上级领导交办的其他工作。

岗位要求：

1、博士以上学历，制药、生物技术及相关专业；

2、2年以上工作经验，1年以上单抗及融合蛋白类药物纯化工艺开发优化经验；

3、可独立完成纯化工艺方案制定、实施与报告撰写；

4、具有中试开发成功经验者优先；

5、具有熟练的英文资料调研能力，熟悉Microsoft office各类办公软件；

6、具有较强的沟通及总结能力，具备较强的学习能力和表达能力。

简历投递邮箱：jiesong@alphamabonc.com

岗位职责：

1、进行方法开发，评估和验证，撰写方法开发，评估和验证报告；包括CE-SDS, cIEF, SEC, N-Glycan, IEC等方法，使用UV, PDA, FL, ELS, QDa等检测器；

2、支持样品的日常检测及加急样品的检测，按照要求进行记录填写及数据分析；

3、对CE, HPLC相关检测仪器进行日常的维护，并解决使用中出现的仪器故障，采购实验所需相关试剂耗材及设备；

4、完成上级安排的其他工作。

岗位要求：

1、制药、分析、生物、化学相关专业本科及以上学历；

2、2年以上生物制品分析方法开发经验；

3、具有熟练的英文资料调研能力，熟悉Microsoft office各类办公软件；

4、具备较强的沟通及总结能力，较强的学习能力；

5、专业素质扎实，思路清晰，自学能力及表达能力较强。

简历投递邮箱：jiesong@alphamabonc.com

岗位职责：

1、负责HPLC（titer，SEC，IEX，HILIC），CE（CE-SDS, cIEF），注液剂理化项等方法的优化，转移，验证和检验；

2、负责相关SOP，方法验证方案和其他文件的起草；

3、负责异常中断，OOS和偏差的报告和调查；

4、负责仪器日常维护和验证方案的起草和实施；

5、负责检验报告和其他记录台账的及时填写。

岗位要求：

1、全日制本科及以上学历，生物工程、分析化学、药物分析等相关专业，有一年以上蛋白药分析和质量研究经验。2、优秀本科应届毕业生也可考虑；

3、学习和使用过HPLC， UPLC，或CE，掌握液相色谱或电泳的原理和操作；

4、熟悉GMP法规，注册相关法规和指南，变更、OOS和偏差调查程序以及中国药典和美国药典；

5、良好的英文阅读和写作能力，具有良好沟通能力和团队合作能力；

6、诚实，敬业，工作严谨，并具有良好的大局观和高度的责任心。

简历投递邮箱：lingliyin@alphamabonc.com

岗位职责：

1、负责对中间产品、原液、制剂成品按照现有的检验操作规程进行生化和细胞相关检验。如：ELISA实验，细胞活性实验，Q-PCR等；

2、及时登记各种台帐，台帐应真实、清晰、规范并妥善保存至到期；

3、协助成变更及影响评估；协助完成偏差及OOS的调查；

4、认真配制需用试液、标准液,并保证时限有效；

5、负责检验所用的耗材和试剂的领用；

6、负责对照品的领用及标定；

7、负责所用仪器的维护、保养及定期校验；

8、积极配合相关部门的工作。

岗位要求：

1、大专及以上学历，制药、分析、生物、化学相关专业；

2、1年以上生物制品活性分析方法检测经验；

3、熟悉office各类办公软件；

4、具备较强的沟通和学习能力。

简历投递邮箱：lingliyin@alphamabonc.com

岗位职责：

1、负责依据检验计划对进厂的原辅料、包装材料、消毒剂，公司的洁净区，公司生产的工艺用水、中间产品、半成品、制剂成品进行微生物相关检验；

2、负责对进厂的原辅料、包装材料、消毒剂，公司的洁净区，公司生产的工艺用水、中间产品、半成品、制剂成品的质量标准，起草检验操作规程和检验记录；

3、负责对自己所做检验的检验记录进行及时、认真、准确、真实填写；

4、负责对新产品的微生物限度、细菌内毒素、无菌的检验方法摸索及验证方案起草，方法验证及验证报告起草； 5、负责管理培养基，包括接收、领取、配制、保存、促生长实验及废弃培养基处理；

6、负责管理试剂、试液、标准品，包括接收、标识、保存，领取，配制及废弃菌种处理；

7、负责对微生物实验室一般区、洁净区的清洁、消毒与保养；

8、负责对洁净区的日常环境温湿度记录，自己所负责仪器的温度记录及电子数据保存。负责所用仪器的日常维

9、负责管理菌种，包括接收、标识、保藏、传代、鉴定、及废弃菌种处理；

10、负责按微生物主管安排，支持对工厂的辅助性检测工作，如清洁验证、设备验证、培养基模拟灌装、密封性测试等；

11、积极配合相关部门的工作。

岗位要求：

1、大专及以上学历，制药、分析、生物、化学相关专业；

2、1年以上生物制品微生物检测经验；

3、熟悉office各类办公软件；

4、具备较强的沟通和学习能力。

简历投递邮箱：lingliyin@alphamabonc.com

岗位职责：

1、负责从细胞复苏开始至到澄清过滤完成前的上游生产工作；

2、负责细胞培养过程中细胞复苏、扩培、反应器培养、收获及深层过滤，熟悉使用波浪式生物反应器、一次性生物反应器者优先；

3、负责细胞培养相关设备的清洁、使用和维护；

4、按照生产管理规定及相关SOP规范完成生产工作；

5、负责称量中心日常的使用、清洁和维护；

6、填写生产过程中所涉及的各项记录，如批生产记录、相关仪器的清洁和使用记录等；

7、负责完成细胞培养相关确认、验证工作；

8、熟悉细胞培养技术，包括传代和扩培、冻存、污染、计数、调控与规模化培养；

9、负责车间偏差调查、纠正与预防措施及变更等管理工作的实施；

10、协助实施部门项目转移,配合部门内部和外部相关岗位工作的完成；

11、完成上级安排的其他文件、培训等相关工作任务。

岗位要求：

1、本科及以上，化学、免疫、医疗、护理、生物、植物、药学等相关专业；

2、1年以上大规模细胞培养相关经验或GMP车间工作经验，熟悉细胞培养技术、澄清过滤、除菌过滤技术；

3、有一定的抗压、学习能力和团队协作能力，英语四级以上，熟练使用office办公软件。

简历投递邮箱：canwang@alphamabonc.com

岗位职责：

1、负责从内包材清洗灭菌到灌装轧盖的实际操作；

2、负责制剂用工器具的准备；

3、负责制剂车间相关SOP的起草和升级；

4、负责制剂车间的环境卫生清洁；

5、负责制剂车间相关操作记录的填写；

6、负责偏差调查；

7、负责制剂车间的设备管理；

8、负责完成领导交办的其他任务。

岗位要求：

1、大专以上学历，两年以上生物制药相关工作经验；

2、掌握无菌操作技术及微生物相关知识；

3、熟悉GMP管理知识；

4、能够独立完成内包材清洁灭菌、无菌过滤、灌装、轧盖等工作。

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岗位职责：

1、负责对上游澄清过滤后的料液进行纯化到原液分装等相关工作；

2、负责纯化过程中层析柱的装填，有使用自动层析柱装填经验者优先；

3、负责纯化相关设备的清洁、使用和维护等设备相关工作；

4、按照生产管理规定及相关SOP规范完成生产工作；

5、填写生产过程中所涉及的各项记录，如批生产记录、相关仪器的清洁和使用记录等；

6、负责完成纯化相关确认、验证工作；

7、熟悉纯化原理，包括亲和层析、离子交换层析、疏水层析、超滤浓缩换液、纳滤除病毒和病毒灭活等操作；

8、1年以上纯化相关经验，有GE纯化设备、默克、不锈钢储配液罐或颇尔三滤系统使用经验或者GMP车间工作经验优先；

9、协助实施部门项目转移,配合部门内部和外部相关岗位工作的完成；

10、完成上级安排的其他文件、培训、车间现场建设等相关工作任务；

11、安排直接下属完成相关工作；

12、负责下属人员的个人培训监督等管理工作。

岗位要求：

1、本科及以上，化学、免疫、生物、植物、药学等相关专业；

2、1年以上大规模纯化相关经验或GMP车间工作经验，有分离纯化(层析技术)、除/去病毒技术、除菌过滤技术；

3、有一定的抗压、学习能力和团队协作能力，英语四级以上，熟练使用office办公软件 。

简历投递邮箱：canwang@alphamabonc.com

岗位职责：

1、按照GMP要求，编写工艺设备的维护、保养SOP；本岗位SOP的编写和持续完善；

2、提交初步工艺设备的维护、保养的初步计划，并配合设备管理员完善计划并具体实施；

3、按照设备维护主管要求，建立备件清单、参与备件验收、备件领用等工作。并及时知晓备件情况，同时汇报给设备主管；

4、按照部门工单派单要求，按计划和使用部门沟通、确保维修过程合规，维修一次合格率达标；

5、接受公司、部门、供应商的内外部培训，具备岗位要求的资质证件。同时应能逐步提高、达到培训师资质以便于6、对本岗位人员进行培训；

7、负责维护、保养记录的及时填写、收集、整理和归类，参与年度维护计划的实施；

8、参与工艺设备的开箱、安装、调试、验收、验证等工作，以及过程中需要收集的资料和信息归档。并及时汇报、解决过程中的各种偏差、异常等情况；

9、全面参与工艺设备OOS CAPA 的过程跟踪，具备一定的设备故障逻辑分析的能力；

10、配合验证部门，参与工艺设备的验证过程，及时根据验证情况升级相关SOP；

11、完成领导交办的其他事务。

岗位要求：

1、大专及以上；

2、具有电工证；

3、5年以上设备维修工作经验，有药厂生产设备维护和维修经验者优先；

4、熟练操作常用办公软件（如word/excel/ppt）；

5、有低压电工证、能适应倒班。

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岗位职责：

1.对收到的报告和原始文件的完整性、准确性、易读性和信息一致性进行复核；

2.运用相应的规定、指导方针和药品说明书的知识，对报告病例做出初步判断；

3.运用医学、药物及管理的知识，判断对每个病例中缺失、矛盾和额外的信息；

4.根据需要进行后续跟踪工作，确保指定病例所要求的后续工作已经完成；

5.协助项目经理和医学经理解决临床试验中或研究中心所出现的或提出的问题；

6.使用WHO和MedDRA对所有的不良事件、不良反应术语，其他医学信息和药物信息进行编码；

7.协助对供应商，报告，流程和系统进行质控及审核；

8.协助审阅药物警戒流程性文件，包括安全管理计划，SAE一致性核查计划等；

9.按需提供内部及外部药物安全培训；

10.协助评估现有流程与法规，指南及相关协议的一致性；

11.完成公司安排的其他工作。

岗位要求：

1. 医学及生命科学相关专业，本科以上学历；

2. 1-2年药物警戒相关工作经验，了解相关法规及指南；

3. 能够独立工作，灵活处理多项任务；

4. 较强的书面和口头沟通能力，分析问题和解决问题能力。

工作地点：上海

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岗位职责：

1、负责研究单位、主要研究者的筛选，研究预算的制定；

2、负责选择临床试验机构、伦理资料准备、签订临床试验合同、研究者会议组织；

3、跟进临床试验进度， 协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题；

4、负责监查临床研究中心质量，识别并提出解决方案；

5、跟踪临床研究进度，协调研究中心人员资源，按照试验进度计划完成研究进度；

6、及时提交监查报告；

7、及时更新研究者文件夹；

8、核对研究药物放回收、记录等工作；

9、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中；

10、研究中心的关闭、协助研究机构的核查工作；

11、完成领导交办的其他工作。

岗位要求：

1、本科以上学历，2年以上CRA经验，医学、药学或生物学、护理学等相关专业；

2、熟练掌握Office等常用办公软件操作。

工作地点：上海/苏州/北京

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岗位职责：

1、负责仓储运输、生产过程的日常质量监督；

2、负责生产现场的质量监督和现场合规性检查；

3、起草、审核相关的文件（工厂主文件、SOP、工艺规程、批生产记录、质量标准等）；

4、参与验证活动，负责验证过程中关键参数的确认；

5、负责产品的放行前的批记录审核；

6、负责协调生产相关的变更管理流程，并进行影响评估以及跟踪变更的实施；

7、负责协调生产相关的偏差管理流程，并主导/参与偏差调查，参与OOS、不良反应和投诉的调查；

8、监督CAPA执行的有效性；

9、起草产品质量年度回顾；

10、主管交办的其他事项。

岗位要求：

1、制药、生物、化学相关专业本科及以上学历；

2、3年以上制药行业，生物制药、无菌制药生产或QA工作经验；

3、英文要求一般；熟悉使用Microsoft office各类办公软件；

4、熟悉中国、美国和欧盟的GMP要求以及数据可靠性相关法规，熟悉变更、偏差调查程序， 熟悉生物大分子药物的生产工艺流程；

5、极强问题解决能力；

6、能承受压力，善于解决复杂的问题，关注细节，良好领导力、执行力、沟通技巧和团队合作精神。

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