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国际临床试验日 | 告白生命 致敬创新

发布时间: 2026年05月20日 09:03

5・20,一个关于“爱”的日子,在医学界承载着更多的责任与担当——国际临床试验日。

 

1747年5月20日,苏格兰海军军医詹姆斯·林德(James Lind)开展了坏血病临床对照试验,开创了现代临床试验的先河。2005年,欧洲临床研究基础网络(ECRIN)联合多个国家将每年的这一天定为“国际临床试验日”。

 

临床试验,是新药研发中验证候选药物人体疗效与安全性的核心科学探索,是推动医学进步、诊疗革新的关键一环。它凝聚着医药从业者对生命的敬畏与守护,也承载着志愿者无畏奉献、奔赴健康的美好期许。

 

值此第22个国际临床试验日,我们向临床研究者和志愿者致以最诚挚的敬意,感恩每一份付出,汇聚成对抗疾病的磅礴力量!

 

每一款新药的诞生,都是一条漫长而执着的征途。早研团队从海量候选分子中筛选出仅占总数0.5%-1%的具备合适靶向性和显著活性的分子;CMC、转化医学、注册及临床团队完成机制药理、动物试验、制剂开发、注册申报等多项关键技术攻关,最终仅有约半数候选药物成功进入临床试验阶段。

 

十多年深耕不辍,康宁杰瑞依托自主研发的全球领先技术平台,打造了一条具备“同类最佳(BIC)”和“同类首创(FIC)”潜力的创新药管线。单域抗体、双特异性抗体取得优异的临床数据商业化成为首创新药;双特异性抗体偶联药物(ADC)、双抗双载荷ADC等新一代ADC候选药物稳步推进,部分产品已经进入关键注册研究阶段。

 

我们的临床布局立足中国、辐射全球:在国内20+城市设立临床办事处,覆盖200+临床研究中心;在美国、澳大利亚等国家和地区布局10+临床研究中心,推动中国新药走向世界。截至目前,公司已累计开展60+临床试验,有5000+受试者参与其中,用勇气和信任助力前沿抗肿瘤新药的临床开发,为更多患者点亮希望之光。

 

秉持开放协同的发展理念,康宁杰瑞以全球化的视野积极携手跨国制药公司、区域性领先药企以及顶尖学界专家,深化产学研医合作,推进创新成果更快、更广泛地惠及患者。未来,我们将持续迭代创新管线,每年推动1至2个新分子进入临床前研究、1至2个候选药物进入临床试验阶段,以及新药或新适应症获批上市。

 

以患者为中心,以临床价值为导向,是康宁杰瑞不变的初心。在这个爱意满盈的5.20,康宁杰瑞用科技创新告白:让肿瘤患者长期高质量生存。

 

关于康宁杰瑞

康宁杰瑞(股票代码:9966.HK)是一家以创新驱动、聚焦肿瘤治疗领域的生物制药公司,依托自主研发的单域抗体、双特异性抗体、糖基定点偶联、连接子载荷、双载荷偶联及高浓度皮下制剂等核心技术平台,构建了具有差异化创新和国际竞争力的产品矩阵,覆盖抗体偶联药物(ADC)、双抗及单域抗体等前沿领域。  

 

公司已有1款产品获批上市,恩沃利单抗注射液KN035(商品名:恩维达®,全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂),在肿瘤治疗的便捷性和可及性上做出了重大突破;HER2双抗KN026(安尼妥单抗注射液)针对二线及以上HER2阳性胃癌的上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)受理,目前处于上市申请审评中;5款双抗ADC药物已进入临床阶段,并且正快速推进以双载荷ADC为代表的下一代ADC新药管线。目前公司已与石药集团、ArriVent、Glenmark等合作方达成多项针对产品或技术平台的战略合作。  

 

“康达病患,瑞济万家”。康宁杰瑞致力于解决未满足的临床需求,开发高效、安全、具有全球竞争优势的抗肿瘤药物,让患者长期高质量生存,以“中国智造”的抗癌方案惠及全球患者。

 

康宁杰瑞前瞻性陈述

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