卵巢癌是女性生殖系统常见的恶性肿瘤之一。全球每年新发病例约31.3万例,中国约8.8万例。约70%的患者确诊时已进展至晚期,其中超过80%在初治后三年内复发,患者总体五年生存率不足40%。
5月8日世界卵巢癌日(World Ovarian Cancer Day),让我们共同聚焦卵巢健康:倡议每一位女性关注身体细微变化,科学预防、定期筛查、及时干预;也呼吁全社会关注卵巢癌防治,让每位女性都能享有公平可及、科学规范的健康保障。
目前,手术联合含铂化疗加靶向药物维持治疗是卵巢癌的主要治疗手段。然而,几乎所有患者最终都会对铂类化疗产生耐药,这也是导致患者死亡的最主要原因。
对于铂耐药卵巢癌患者,美国食品药品监督管理局(FDA)虽已批准多种标准治疗方案(如德曲妥珠单抗、帕博利珠单抗联合化疗等),但其中多数尚未在中国获批。目前我国的标准疗法仍为非铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗以及索米妥昔单抗。然而,前者疗效十分有限(客观缓解率仅约10%~15%),后者仅适用于叶酸受体α(FRα)阳性人群(约占铂耐药卵巢癌患者的40%)。临床上迫切需要覆盖更广泛患者、疗效更优的新型治疗手段。
近年来,康宁杰瑞自主研发的HER2双抗ADC新药JSKN003以其独特的技术创新和优异的疗效与安全性临床数据,为铂耐药卵巢癌患者点亮了新希望。复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授团队在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会及欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布的数据中:JSKN003-101和102两项研究汇总分析表明,不论HER2表达水平、不论是否接受过贝伐珠单抗或PARP抑制剂治疗的铂耐药卵巢癌患者,客观缓解率为63.0%,中位无进展生存期为7.7个月,9个月总生存率为89.9%;JSKN003-102研究中,原发性铂难治卵巢癌患者客观缓解率为32.0%,疾病控制率达到72.0%,中位无进展生存期为4.1个月,9个月总生存率为65.4%。
目前,JSKN003已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)针对全人群铂耐药卵巢癌的突破性疗法认定,以及美国FDA针对贝伐珠单抗经治的HER2有表达的铂耐药卵巢癌的突破性疗法认定,治疗全人群铂耐药卵巢癌的中国Ⅲ期临床研究正在顺利进行中。
每一次科技革新,每一步临床推进,都是冲破疾病桎梏的锋芒,更是守护患者爱、尊严与希望的使命担当。创新赋能,护她向阳而生,勇做生命的大女主。
关于康宁杰瑞
康宁杰瑞(股票代码:9966.HK)是一家以创新驱动、聚焦肿瘤治疗领域的生物制药公司,依托自主研发的单域抗体、双特异性抗体、糖基定点偶联、连接子载荷、双载荷偶联及高浓度皮下制剂等核心技术平台,构建了具有差异化创新和国际竞争力的产品矩阵,覆盖抗体偶联药物(ADC)、双抗及单域抗体等前沿领域。
公司已有1款产品获批上市,恩沃利单抗注射液KN035(商品名:恩维达®,全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂),在肿瘤治疗的便捷性和可及性上做出了重大突破;HER2双抗KN026(安尼妥单抗注射液)针对二线及以上HER2阳性胃癌的上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)受理,目前处于上市申请审评中;5款双抗ADC药物已进入临床阶段,并且正快速推进以双载荷ADC为代表的下一代ADC新药管线。目前公司已与石药集团、ArriVent、Glenmark等合作方达成多项针对产品或技术平台的战略合作。
“康达病患,瑞济万家”。康宁杰瑞致力于解决未满足的临床需求,开发高效、安全、具有全球竞争优势的抗肿瘤药物,让患者长期高质量生存,以“中国智造”的抗癌方案惠及全球患者。
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