English 中文简体 中文繁体

康宁杰瑞与斯微生物建立肿瘤免疫创新药联合开发战略合作

发布时间: 2023年03月02日 08:48

2023年3月2日,中国苏州,康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司(以下简称“康宁杰瑞”或“公司”)与斯微(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“斯微生物”)近日建立战略合作伙伴关系,重点开展肿瘤领域双特异性抗体药物及mRNA疫苗药物的临床研发合作。

 

康宁杰瑞与斯微生物将根据各自肿瘤管线的研发策略,聚焦未满足的临床需求,实现优势互补、资源信息共享和共同发展,促进双抗肿瘤药物和mRNA疫苗药物的研发、产业化与战略储备。双方拟首先就KN052双抗与SWP1001个性化肿瘤疫苗联合用药开展合作。

 

关于KN052

KN052是康宁杰瑞自主研发的PD-L1/OX40双特异性抗体,能够同时识别PD-L1与OX40,可有效阻断PD-L1与PD-1的相互作用,并激活OX40信号通路。2022年2月,KN052的新药临床试验申请(IND)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,在中国开展Ⅰ期临床研究。

 

关于SWP1001

mRNA个性化肿瘤疫苗(PCV)是斯微(上海)生物科技股份有限公司推出的基于每位受试者的肿瘤新生抗原(即肿瘤特异性抗原)进行设计合成的个性化mRNA疫苗。其核心技术新型脂质体纳米材料(Lipopolyplex,LPP)mRNA递送系统,拥有独特的双层结构,能够保证mRNA递送的安全性及有效性,斯微生物拥该递送系统全球独家商业化权益。SWP1001 于2022年1月获得澳大利亚TGA I期临床试验批件,目前在澳洲多家中心开展I期临床试验。同时,在中国境内分别与多家三甲医院开展针对晚期实体瘤或肿瘤术后辅助治疗的探索性研究。

 

关于康宁杰瑞

康宁杰瑞生物制药成立于2015年,公司以“让肿瘤成为可控、可治的疾病”为使命,专注于创新抗肿瘤大分子药物的研发、生产和商业化。2019年12月12日,康宁杰瑞生物制药在香港联交所主板上市,股票代码:9966.HK。

 

公司汇聚了一支由归国顶尖科学家领衔的专业研发团队,拥有从创新药的早期研发、工艺开发、商业生产到临床研究的完整产业链,自主开发了蛋白质/抗体工程、抗体筛选和多功能抗体平台。公司已申报发明专利80项,授权26项。

 

康宁杰瑞的产品管线由具备全球竞争力和差异化优势的单域抗体、双特异性抗体及抗体偶联物等抗肿瘤新药组成,其中2个品种入选国家“重大新药创制”专项,3个品种获美国FDA授予4项孤儿药资格。全球首个皮下注射PD-L1抑制剂恩沃利单抗注射液(研发代号:KN035,商品名:恩维达®)已获批上市,6个品种在中国、美国、澳大利亚开展30多项临床研究,其中3个品种8项研究在中美进入关键性临床研究阶段。

 

“康达病患,瑞济万家”,康宁杰瑞始终以临床价值和患者需求为导向,坚持国际化和差异化战略,聚焦创新、安全、可负担的抗肿瘤药开发,惠及中国和全球患者。

 

康宁杰瑞前瞻性陈述

本新闻稿包含与我们未来业务、财务表现和涉及康宁杰瑞未来事件相关的声明,这些声明或构成前瞻性陈述。此类陈述包括预测和估计及关联的基本假设、有关潜在可能性的计划和期望的陈述,以及有关未来活动、运营及表现的陈述。这些陈述或可用诸如"预期"、"期待"、"预计"、"打算"、"计划"、"相信"、"寻求"、"估计"、"将"或类似含义的词语来标识。此类陈述基于康宁杰瑞管理和业务运营的当前某些假设,且受包括但不限于政治、经济、法律环境和商业环境等多种风险和不确定性的影响,康宁杰瑞的实际经营结果、表现或业绩可能较相关前瞻性陈述中明确或暗含的描述呈现(正面或负面)变化。除适用法律的要求外,无论出于新信息、未来事件还是其他原因,康宁杰瑞均无义务公开更新任何前瞻性陈述,且不为无法实现该等前瞻性陈述而承担责任。