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入选Late-Breaking Research!康宁杰瑞KN052临床前数据在2023年AACR年会首次公布

发布时间: 2023年04月17日 09:36

2023年4月17日,中国苏州,康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,公司自主研发的PD-L1/OX40双抗(研发代号:KN052)临床前研究结果在2023年美国癌症研究协会年会(AACR 2023)Late-Breaking Research首次公布。

 

AACR年会是全球规模最大的肿瘤科学盛会,每年聚集来自全球各地高质量的肿瘤学研究和临床进展。Late-Breaking Research是AACR年会备受关注的会议环节,主要展示肿瘤治疗领域最具创新性和临床潜力的研究。KN052是康宁杰瑞自主研发的、全球首个进入人体临床研究阶段的PD-L1/OX40双抗,其临床前研究数据已于4月16日(美国东部时间) 在会场公开,电子壁报可在公司网站www.alphamabonc.com上查阅。

 

标题:KN052是一种新型PD-L1/OX40双特异性抗体,显示出强大的抗肿瘤功效

会议分会:最新突破研究:实验和分子疗法

展示形式:壁报

壁报编号:35-13

 

临床前研究显示,KN052具有可接受的药代动力学与安全性,抗肿瘤活性明显强于两个单靶点对照抗体单用及联用:

 

●       KN052显示高亲和力与人PD-L1、OX40结合(KD分别为2.38nM和11.9nM),可有效阻断PD-L1与PD-1/CD80的相互作用,并激活OX40信号通路,且两者存在协同效应。

 

●       单次给药后药代动力学数据显示,在3-30mg/kg剂量范围内药代动力学参数呈线性,且在雌性和雄性动物中没有明显差别。

 

●       在MC38和MCA205小鼠模型中,KN052 3mg/kg和15mg/kg有明显的抗肿瘤效果,且对肿瘤有长期的抑制作用。

 

●       食蟹猴的毒性实验中,KN052显示安全性良好,最高非重度毒性剂量(HNSTD)为30mg/kg。

 

●       KN052的Ⅰ期临床实验正在中国进行,预计2023年获得初步结果。

 

关于KN052

KN052是康宁杰瑞自主研发的PD-L1/OX40双特异性抗体,能够同时识别PD-L1与OX40,可有效阻断PD-L1与PD-1的相互作用,并激活OX40信号通路。目前,KN052正在中国开展Ⅰ期临床研究。

 

关于康宁杰瑞

康宁杰瑞生物制药成立于2015年,公司以“让肿瘤成为可控、可治的疾病”为使命,专注于创新抗肿瘤大分子药物的研发、生产和商业化。2019年12月12日,康宁杰瑞生物制药在香港联交所主板上市,股票代码:9966.HK。

 

公司汇聚了一支由归国顶尖科学家领衔的专业研发团队,拥有从创新药的早期研发、工艺开发、商业生产到临床研究的完整产业链,自主开发了蛋白质/抗体工程、抗体筛选和多功能抗体平台。公司已申报发明专利80项,授权26项。

 

康宁杰瑞的产品管线由具备全球竞争力和差异化优势的单域抗体、双特异性抗体及抗体偶联物等抗肿瘤新药组成,其中2个品种入选国家“重大新药创制”专项,3个品种获美国FDA授予4项孤儿药资格。全球首个皮下注射PD-L1抑制剂恩沃利单抗注射液(研发代号:KN035,商品名:恩维达®)已获批上市,6个品种在中国、美国、澳大利亚开展30多项临床研究,其中3个品种8项研究在中美进入关键性临床研究阶段。

 

“康达病患,瑞济万家”,康宁杰瑞始终以临床价值和患者需求为导向,坚持国际化和差异化战略,聚焦创新、安全、可负担的抗肿瘤药开发,惠及中国和全球患者。

 

康宁杰瑞前瞻性陈述

本新闻稿包含与我们未来业务、财务表现和涉及康宁杰瑞未来事件相关的声明,这些声明或构成前瞻性陈述。此类陈述包括预测和估计及关联的基本假设、有关潜在可能性的计划和期望的陈述,以及有关未来活动、运营及表现的陈述。这些陈述或可用诸如"预期"、"期待"、"预计"、"打算"、"计划"、"相信"、"寻求"、"估计"、"将"或类似含义的词语来标识。此类陈述基于康宁杰瑞管理和业务运营的当前某些假设,且受包括但不限于政治、经济、法律环境和商业环境等多种风险和不确定性的影响,康宁杰瑞的实际经营结果、表现或业绩可能较相关前瞻性陈述中明确或暗含的描述呈现(正面或负面)变化。除适用法律的要求外,无论出于新信息、未来事件还是其他原因,康宁杰瑞均无义务公开更新任何前瞻性陈述,且不为无法实现该等前瞻性陈述而承担责任。