岗位职责：

1、负责细胞株挑选、扩大培养，培养基筛选与优化，细胞培养工艺开发与优化（小试），以及与细胞培养相关其他工作；

2、参与细胞培养相关实验方案的设计与执行；

3、完成实验记录填写，实验数据整理分析，研究报告撰写；

4、完成上级安排的其他工作。

岗位要求：

1、博士以上学历，制药、生物技术及相关专业；

2、2年以上工作经验，1年以上单抗及融合蛋白类药物细胞培养工艺开发优化经验，能够独立完成CHO细胞复苏、传代、培养、冻存等相关操作，具有良好的无菌意识；

3、有较强的的细胞株筛选、培养基/培养条件优化知识水平，可独立完成细胞培养工艺方案制定、实施与报告撰写；

4、具有Fed—Batch工艺小试、中试开发成功经验者优先；

5、具有熟练的英文资料调研能力，熟悉Microsoft office各类办公软件；

6、具有较强的沟通及总结能力，具备较强的学习能力和表达能力。

简历投递邮箱：jiesong@alphamabonc.com

岗位职责：

1、负责按照部门研发计划进行分离纯化小试研发，认真做好试验记录；

2、协助上级领导制定分离纯化工艺开发及优化等研发计划；

3、负责按照部门研发计划独立开展分离纯化相关试验，包括方案撰写、试验实施和小结汇报；

4、负责部门分离纯化用设备、试剂、耗材等的调研、请购与管理；

5、协助拟定产品工艺规程，协助进行部门间的工艺移交；

6、完成上级领导交办的其他工作。

岗位要求：

1、博士以上学历，制药、生物技术及相关专业；

2、2年以上工作经验，1年以上单抗及融合蛋白类药物纯化工艺开发优化经验；

3、可独立完成纯化工艺方案制定、实施与报告撰写；

4、具有中试开发成功经验者优先；

5、具有熟练的英文资料调研能力，熟悉Microsoft office各类办公软件；

6、具有较强的沟通及总结能力，具备较强的学习能力和表达能力。

简历投递邮箱：jiesong@alphamabonc.com

岗位职责：

1、进行方法开发，评估和验证，撰写方法开发，评估和验证报告；包括CE-SDS, cIEF, SEC, N-Glycan, IEC等方法，使用UV, PDA, FL, ELS, QDa等检测器；

2、支持样品的日常检测及加急样品的检测，按照要求进行记录填写及数据分析；

3、对CE, HPLC相关检测仪器进行日常的维护，并解决使用中出现的仪器故障，采购实验所需相关试剂耗材及设备；

4、完成上级安排的其他工作。

岗位要求：

1、制药、分析、生物、化学相关专业本科及以上学历；

2、2年以上生物制品分析方法开发经验；

3、具有熟练的英文资料调研能力，熟悉Microsoft office各类办公软件；

4、具备较强的沟通及总结能力，较强的学习能力；

5、专业素质扎实，思路清晰，自学能力及表达能力较强。

简历投递邮箱：jiesong@alphamabonc.com

岗位职责：

1、负责从细胞复苏开始至到澄清过滤完成前的上游生产工作；

2、负责细胞培养过程中细胞复苏、扩培、反应器培养、收获及深层过滤，熟悉使用波浪式生物反应器、一次性生物反应器者优先；

3、负责细胞培养相关设备的清洁、使用和维护；

4、按照生产管理规定及相关SOP规范完成生产工作；

5、负责称量中心日常的使用、清洁和维护；

6、填写生产过程中所涉及的各项记录，如批生产记录、相关仪器的清洁和使用记录等；

7、负责完成细胞培养相关确认、验证工作；

8、熟悉细胞培养技术，包括传代和扩培、冻存、污染、计数、调控与规模化培养；

9、负责车间偏差调查、纠正与预防措施及变更等管理工作的实施；

10、协助实施部门项目转移,配合部门内部和外部相关岗位工作的完成；

11、完成上级安排的其他文件、培训等相关工作任务。

岗位要求：

1、本科及以上，化学、免疫、医疗、护理、生物、植物、药学等相关专业；

2、1年以上大规模细胞培养相关经验或GMP车间工作经验，熟悉细胞培养技术、澄清过滤、除菌过滤技术；

3、有一定的抗压、学习能力和团队协作能力，英语四级以上，熟练使用office办公软件。

简历投递邮箱：canwang@alphamabonc.com

岗位职责：

1、负责从内包材清洗灭菌到灌装轧盖的实际操作；

2、负责制剂用工器具的准备；

3、负责制剂车间相关SOP的起草和升级；

4、负责制剂车间的环境卫生清洁；

5、负责制剂车间相关操作记录的填写；

6、负责偏差调查；

7、负责制剂车间的设备管理；

8、负责完成领导交办的其他任务。

岗位要求：

1、大专以上学历，两年以上生物制药相关工作经验；

2、掌握无菌操作技术及微生物相关知识；

3、熟悉GMP管理知识；

4、能够独立完成内包材清洁灭菌、无菌过滤、灌装、轧盖等工作。

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岗位职责：

1、负责对上游澄清过滤后的料液进行纯化到原液分装等相关工作；

2、负责纯化过程中层析柱的装填，有使用自动层析柱装填经验者优先；

3、负责纯化相关设备的清洁、使用和维护等设备相关工作；

4、按照生产管理规定及相关SOP规范完成生产工作；

5、填写生产过程中所涉及的各项记录，如批生产记录、相关仪器的清洁和使用记录等；

6、负责完成纯化相关确认、验证工作；

7、熟悉纯化原理，包括亲和层析、离子交换层析、疏水层析、超滤浓缩换液、纳滤除病毒和病毒灭活等操作；

8、1年以上纯化相关经验，有GE纯化设备、默克、不锈钢储配液罐或颇尔三滤系统使用经验或者GMP车间工作经验优先；

9、协助实施部门项目转移,配合部门内部和外部相关岗位工作的完成；

10、完成上级安排的其他文件、培训、车间现场建设等相关工作任务；

11、安排直接下属完成相关工作；

12、负责下属人员的个人培训监督等管理工作。

岗位要求：

1、本科及以上，化学、免疫、生物、植物、药学等相关专业；

2、1年以上大规模纯化相关经验或GMP车间工作经验，有分离纯化(层析技术)、除/去病毒技术、除菌过滤技术；

3、有一定的抗压、学习能力和团队协作能力，英语四级以上，熟练使用office办公软件 。

简历投递邮箱：canwang@alphamabonc.com

岗位职责：

1、按照批准的分析方法对原辅材料、内外包材、工艺用水、产品理化检项进行检测；

2、按照药典的要求，起草和更新相关的质量标准和检验操作规程；

3、进行相关分析方法的转移、确认和验证，质量标准和分析方法的起草和实施；

4、按要求和计划完成各项培训；

5、负责相关检验仪器日常维护与保养；

6、负责参与实验室OOS调查；

7、负责参与起草相关的变更、偏差调查和CAPA；

8、完成上级交代的其他工作。

岗位要求：

1、药物分析、制药工程、化学相关专业本科及以上学历；经验丰富者可适当放宽。

2、2年以上制药行业QC实验室相关工作经验；

3、熟练英文书写和阅读，口语要求一般；熟悉使用Microsoft office各类办公软件；

4、熟悉GMP和关于药品生产的相关法规，熟悉变更、OOS和偏差调查程序

5、熟悉中国药典和美国药典；

6、熟练使用HPLC、GC、UV、IR、电位滴定仪、水分仪、渗透压仪、pH计、熔点仪等。

7、能承受一定的压力，有良好的团队合作精神。

8、远距离和近距离视力测验，均应为4.9及以上（矫正后视力应为5.0及以上）；应无色盲。

简历投递邮箱：lingliyin@alphamabonc.com

岗位职责：

1、确保QC物料分析和产品常规理化检测项目，检测数据和结果真实完整准确、符合GMP的规定、数据可靠性的要求；

2、领导物料组团队按照批准的分析方法，支持生产和供应链部门，在规定的检测时限内，完成原辅材料、包装材料、工艺用水、工艺气体、中间体、原液及成品的检测；

3、组织物料检测用标准物质的管理；

4、确保团队内所有的分析员都按照SOP的要求完成培训和资质确认；

5、组织团队：

 完成物料及产品相关分析方法的转移、确认和验证；

 完成物料及产品质量标准和分析方法的起草、修订、审核；

 确保实验室事件上报及时、调查真实完整、CAPA处理得当；

 完成实验室仪器的确认和验证：

 完成实验室仪器预防性维护保养

 起草或审核物料组相关的变更、偏差调查和CAPA；

6、完成上级交代的其他工作。

岗位要求：

1、药物分析、制药工程、化学相关专业专科及以上学历；

2、5年以上制药行业QC实验室工作经验；

3、英文书写和阅读、口语要求一般；

4、熟悉使用Microsoft office各类办公软件；

5、熟悉GMP要求以及数据可靠性的相关法规；

6、熟悉CP、USP、EP；

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岗位职责：

1、参与ADC研发工作，负责偶联平台搭建和优化；

2、对ADC理化成药性进行评价和分析；

3、根据项目需求，协助制定偶联工艺开发方案；

4、完成实验报告，工作汇报等记录；

5、完成公司交待的其他任务；

岗位要求：

1、博士及以上学历，分子生物学、生物化学、生物工程等相关专业；

2、有2年以上纯化偶联工作经验；

3、具备良好蛋白质化学理论基础并能应用到具体项目中；

4、具有一定的英文阅读能力，能够独立进行相关文献和专利调研；

5、工作积极主动，严谨的逻辑思维，良好的沟通能力和团队协作能力。

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岗位职责：

1.对收到的报告和原始文件的完整性、准确性、易读性和信息一致性进行复核；

2.运用相应的规定、指导方针和药品说明书的知识，对报告病例做出初步判断；

3.运用医学、药物及管理的知识，判断对每个病例中缺失、矛盾和额外的信息；

4.根据需要进行后续跟踪工作，确保指定病例所要求的后续工作已经完成；

5.协助项目经理和医学经理解决临床试验中或研究中心所出现的或提出的问题；

6.使用WHO和MedDRA对所有的不良事件、不良反应术语，其他医学信息和药物信息进行编码；

7.协助对供应商，报告，流程和系统进行质控及审核；

8.协助审阅药物警戒流程性文件，包括安全管理计划，SAE一致性核查计划等；

9.按需提供内部及外部药物安全培训；

10.协助评估现有流程与法规，指南及相关协议的一致性；

11.完成公司安排的其他工作。

岗位要求：

1. 医学及生命科学相关专业，本科以上学历；

2. 1-2年药物警戒相关工作经验，了解相关法规及指南；

3. 能够独立工作，灵活处理多项任务；

4. 较强的书面和口头沟通能力，分析问题和解决问题能力。

工作地点：上海

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岗位职责：

1、负责研究单位、主要研究者的筛选，研究预算的制定；

2、负责选择临床试验机构、伦理资料准备、签订临床试验合同、研究者会议组织；

3、跟进临床试验进度， 协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题；

4、负责监查临床研究中心质量，识别并提出解决方案；

5、跟踪临床研究进度，协调研究中心人员资源，按照试验进度计划完成研究进度；

6、及时提交监查报告；

7、及时更新研究者文件夹；

8、核对研究药物放回收、记录等工作；

9、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中；

10、研究中心的关闭、协助研究机构的核查工作；

11、完成领导交办的其他工作。

岗位要求：

1、本科以上学历，2年以上CRA经验，医学、药学或生物学、护理学等相关专业；

2、熟练掌握Office等常用办公软件操作。

工作地点：上海/苏州/北京

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岗位职责：

1、负责仓储运输、生产过程的日常质量监督；

2、负责生产现场的质量监督和现场合规性检查；

3、起草、审核相关的文件（工厂主文件、SOP、工艺规程、批生产记录、质量标准等）；

4、参与验证活动，负责验证过程中关键参数的确认；

5、负责产品的放行前的批记录审核；

6、负责协调生产相关的变更管理流程，并进行影响评估以及跟踪变更的实施；

7、负责协调生产相关的偏差管理流程，并主导/参与偏差调查，参与OOS、不良反应和投诉的调查；

8、监督CAPA执行的有效性；

9、起草产品质量年度回顾；

10、主管交办的其他事项。

岗位要求：

1、制药、生物、化学相关专业本科及以上学历；

2、3年以上制药行业，生物制药、无菌制药生产或QA工作经验；

3、英文要求一般；熟悉使用Microsoft office各类办公软件；

4、熟悉中国、美国和欧盟的GMP要求以及数据可靠性相关法规，熟悉变更、偏差调查程序， 熟悉生物大分子药物的生产工艺流程；

5、极强问题解决能力；

6、能承受压力，善于解决复杂的问题，关注细节，良好领导力、执行力、沟通技巧和团队合作精神。

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