2026年4月23日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，全球首创TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN016，治疗HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的Ⅰ期临床研究（JSKN016-101，NCT06592417）结果，已入选2026年美国临床肿瘤学会年会（ASCO），将以壁报形式在大会期间公布。本届ASCO年会将于当地时间2026年5月29日至6月2日在美国芝加哥举行。

JSKN016-101（NCT06592417）是一项在中国晚期恶性实体瘤患者中开展的剂量递增和剂量扩展临床研究，入组患者接受JSKN016单药治疗。本次大会将发布该研究中HER2阴性乳腺癌队列的数据分析结果。研究结果表明，JSKN016在后线乳腺癌患者中展现了令人鼓舞的疗效和同类最佳的安全性，这为其在一线和围手术期联合化疗、免疫及靶向治疗奠定了坚实基础。

主题：全球首创TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN016治疗HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的I期研究结果

摘要编号：1123

展示形式：壁报

主要研究者：姚和瑞教授，中山大学孙逸仙纪念医院

展示时间：美国中部时间2026年6月1日下午1:30-4:30

JSKN016是康宁杰瑞利用单域抗体和双抗平台开发的靶向TROP2和HER3双抗，通过糖基定点偶联获得DAR4的均一稳定的ADC，可以精准结合肿瘤细胞表面受体，阻断致癌信号通路并释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂杀伤肿瘤，糖基化偶联技术使其具有高稳定性与低脱靶毒性。JSKN016已在多线治疗失败的晚期三阴性乳腺癌（TNBC）等多种实体瘤中展现出良好的抗肿瘤活性和安全性，目前已开展JSKN016单药和联合疗法治疗肺癌、乳腺癌等的多项Ⅱ期临床研究，治疗TNBC的Ⅲ期临床研究正在进行中。

关于JSKN016

JSKN016是康宁杰瑞利用单域抗体和双抗平台开发的靶向TROP2和HER3双抗，通过糖基定点偶联获得DAR4的均一稳定的ADC。JSKN016与肿瘤细胞表面的受体结合后，阻断相应信号通路，通过增强细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，发挥肿瘤杀伤作用。

JSKN016在多种实体瘤中显示出良好的抗肿瘤活性和安全性。目前已开展JSKN016单药和联合疗法治疗肺癌、乳腺癌等的多项临床研究，治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的Ⅲ期临床研究正在进行中。

关于康宁杰瑞

康宁杰瑞（股票代码：9966.HK）是一家以创新驱动、聚焦肿瘤治疗领域的生物制药公司，依托自主研发的单域抗体、双特异性抗体、糖基定点偶联、连接子载荷、双载荷偶联及高浓度皮下制剂等核心技术平台，构建了具有差异化创新和国际竞争力的产品矩阵，覆盖抗体偶联药物（ADC）、双抗及单域抗体等前沿领域。 

公司已有1款产品获批上市，恩沃利单抗注射液KN035（商品名：恩维达^®，全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂），在肿瘤治疗的便捷性和可及性上做出了重大突破；HER2双抗KN026（安尼妥单抗注射液）针对二线及以上HER2阳性胃癌的上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）受理，目前处于上市申请审评中；5款双抗ADC药物已进入临床阶段，并且正快速推进以双载荷ADC为代表的下一代ADC新药管线。目前公司已与石药集团、ArriVent、Glenmark等合作方达成多项针对产品或技术平台的战略合作。

“康达病患，瑞济万家”。康宁杰瑞致力于解决未满足的临床需求，开发高效、安全、具有全球竞争优势的抗肿瘤药物，让患者长期高质量生存，以“中国智造”的抗癌方案惠及全球患者。

康宁杰瑞前瞻性陈述

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