2019年3月8日 — 两家位于苏州工业园区的江苏康宁杰瑞生物制药有限公司（江苏康宁杰瑞）与东曜药业有限公司（东曜药业）共同宣布达成合作意向，将针对 KN046 (PD-L1/CTLA-4双特异性靶点抗体)与TAB008 (人源化VEGF抗体) 联合用药的创新疗法进行开发探索。

江苏康宁杰瑞研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046目前在中国和澳大利亚处于I期Ia/Ib临床实验阶段，近期正在针对多个肿瘤适应症启动Ⅱ期临床试验。东曜药业的人源化VEGF抗体TAB008目前在进行中国临床后期的Ⅲ期试验。

PD-L1/CTLA-4是针对目前仅有的两个经过临床验证的肿瘤免疫靶点而设计的双特异性抗体，其在临床前和临床中显示了良好的临床疗效和安全性。该产品可以同时阻断PD-L1和CTLA-4两种途径，在肿瘤免疫部分具有协同作用。另有研究表明，通过抑制VEGF可以创造一个有利于PD-L1作用的微环境，因此联合使用PD-L1/CTLA-4双靶点抗体与VEGF抗体具备增强免疫反应的潜力，两者是一个提高抗肿瘤治疗效果的合理组合。

江苏康宁杰瑞董事长徐霆博士表示：“很高兴能有机会和东曜药业合作。东曜药业的TAB008是罗氏超重磅药Avastin®的高质量生物类似药。我们预期TAB008对肿瘤免疫微环境的调控作用和KN046会有非常强的协同效应，在多种实体瘤上可能体现更好的疗效。双方合作会快速将这个全新组合推进临床。”

东曜药业黄纯莹总经理表示：“东曜药业和江苏康宁杰瑞同时荣膺“2018年度苏州市独角兽培育企业”，两家公司针对TAB008与KN046探索联合用药的创新疗法所进行的策略合作巩固了双方跨癌种探索联合治疗方式，有望加速推动创新抗肿瘤治疗的开发，以满足癌症患者亟待解决的医疗需求。”

关于KN046

KN046是江苏康宁杰瑞自主研发全球首创的PD-L1-CTLA-4双特异性抗体。KN046在临床前和临床中显示了良好的安全性，在I期试验中也体现了令人鼓舞的初步疗效。由于机制上的优势，KN046有望成为第二代肿瘤免疫治疗的基石。

关于TAB008

贝伐珠单抗是一种人源化抗-VEGF单克隆抗体，目前国内仅有罗氏的贝伐珠单抗注射液获批进口，商品名为安维汀®，暂无生物类似药获批生产。东曜药业的TAB008贝伐珠单抗生物类似药I期临床试验设计是与原研Avastin®进行双盲、头对头药物动力学及安全性的比较,研究结果显示TAB008与Avastin®无论在药物动力学或是安全性指标皆达到高度相似性，该研究结果的报告也已经于ASCO发表。目前TAB008正在进行Ⅲ期临床试验。

关于江苏康宁杰瑞

江苏康宁杰瑞是一家中国领先的临床阶段生物制药公司。江苏康宁杰瑞传承了苏州康宁杰瑞在肿瘤和自体免疫领域的产品管线和相关技术平台, 目前公司管线中已有四个产品分别在I-III期临床试验开发阶段。公司拥有异二聚体及混合抗体等多个具有自主知识产权的技术平台，并基于这些国际领先的蛋白质工程平台打造新一代多功能生物大分子新药，惠及中国和全球的患者。

关于东曜药业

东曜药业有限公司（以下简称 “东曜药业”）于2010年7月创立，是一家专业从事抗肿瘤新药研发、生产和市场营销的高新技术企业。公司产品涉及单克隆抗体及抗体偶联药物、溶瘤病毒制品以及利基型化药(包括脂质体药物)等抗肿瘤药物。东曜药业研究开发了多个系列和品种的抗肿瘤药物，形成了完整和高质量的药物产品链。目前，公司已有多个研发项目进入临床试验阶段。东曜药业在苏州工业园区拥有具国际竞争力的专业癌症药品生产基地，第一期工程包括癌症化药口服制剂车间、癌症化药针剂车间以及500L生物药中试车间等；第二期工程单抗药物生产基地于2018年落成,该生产基地总建筑面积13,000平方米。东曜药业建立了具有国内先进水平的细胞培养、纯化与制剂完整配套的工艺技术，规划了16,000L细胞培养规模的生产线和制剂灌装线。此外，东曜药业抗体偶联药(ADC)的生产技术和产业化能力均走在了国内前列，产业化级别的抗体偶联药物（ADC）车间计划也已经启动，将可以满足东曜药业ADC产品的市场供应。

东曜药业始终坚持“人文与科技平衡”的经营理念，致力于开发高技术壁垒和高市场需求的抗肿瘤新药产品，让更多的癌症患者使用到高质量且价格合理的抗癌药物。东曜药业开放全方位药物研发、生产、临床、营销一站式合作平台，是您抗癌事业最佳策略合作伙伴。

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