康宁杰瑞生物制药成立于2015年,专注于研发、生产和商业化创新肿瘤药物。2019年12月12日,康宁杰瑞生物制药在香港联交所主板上市,股票代码:9966.HK。
公司创建了具有自主知识产权的生物大分子药物发现、研发、生产技术平台,包括蛋白质/抗体工程平台、抗体筛选平台和多功能抗体开发平台。
基于先进的技术平台,康宁杰瑞开发出了丰富的产品管线,具有显著的差异化特点和强大的全球竞争力:其中2个产品入选国家“重大新药创制”专项;KN046同时靶向两个经过临床验证的免疫检查点PD-L1及CTLA-4,有望成为下一代肿瘤免疫疗法的基石;KN035(恩沃利单抗)是首个可皮下注射的PD-L1抑制剂,上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,获批后将为患者提供全新的治疗选择;KN026等药物同样具备best-in-class潜质。
我们在苏州工业园区建设了生物大分子药物研发与产业化基地。
基地占地75亩,按照NMPA、FDA和EMA的GMP标准建设,总设计规模超3万升。Ⅰ期产能已上线,获得生产许可证,通过欧盟QP和美国客户的审计,可为肿瘤患者提供安全、疗效好、成本可控的创新药。
康宁杰瑞始终致力于解决全球肿瘤患者未被满足的临床需求,努力探索下一代多功能创新药物,使肿瘤成为可控、可治的疾病。